8 de mayo de 2017

HPV vaccination and Optic Neuritis / Vacunación contra el VPH y Neuritis Óptica

 A wide variety of inflammatory diseases temporally associated with the administration of various vaccines has been reported in the literature.
Several cases of young females presenting with a fulminant onset of CNS acute demyelination syndrome 2 to 4 weeks following the administration of human papillomavirus (HPV) vaccine have been reported (Neurology 2009) .  Some of the patients had symptoms at the time of vaccination, raising the possibility that this vaccine may accelerate the transition from subclinical to clinical disease. 
Worldwide, about 2 million new cancer cases are caused by infectious diseases every year. More than 600,000 of these are caused by human papillomaviruses. The HPV vaccine should be near the top of the list for vaccinations for young teen girls and boys. We could just end this cancer in a generation with higher uptake of the HPV vaccine.
There are more than 40 HPV sub-types that can infect the genital areas of males and females. Additionally, some HPV types can also infect the mouth and throat. HPV is generally transmitted from personal contact during vaginal, anal or oral sex
The CDC recommends HPV vaccination for all teen girls and women through age 26 and young men through age 21.
Large clinical trials, with over near 40,000 females aged 15 to 26 years, in HPV vaccines 
have demonstrated high levels of efficacy for both vaccines and with the rate of autoimmune disorders among female in active treatment and placebo recipients was similar, also around 2.3%.
In the next paper, the authors evaluate the risk of optic neuritis in HPV vaccination. 

Hum Vaccin Immunother. 2017 May 2:1-9. doi: 10.1080/21645515.2017.1310788. [Epub ahead of print]

Evaluation of optic neuritis following human papillomavirus vaccination.

Sridhar G, Tian F, Forshee R, Kulldorff M, Selvam N, Sutherland A, Bryan W, Barone S, Xu L, Izurieta HS.

Abstract

To assess the relationship between human papillomavirus (HPV) vaccination and occurrence of optic neuritis (ON) and to evaluate a claims-based algorithm for identification of ON. Females of 9-26-year-olds in the HealthCore's Integrated Research Database (HIRDSM) with and without claims evidence of HPV vaccination between 2007 and 2012 were included in this study. Potential ON cases was identified using the claims-based algorithm, positive predictive value (PPV) was determined using medical chart review. For the claims analysis, two study designs, a self-controlled temporal scan statistic, and a retrospective matched cohort analysis were used. ON was defined based on an algorithm developed using diagnosis and procedure codes from the medical claims. The PPV for ON cases using charts that had enough information for reviewers to make a determination was 62.5% (95% CI: 49.5%-74.3%). With the self-controlled temporal scan statistic, the primary analysis restricting on recommended vaccination schedule timing showed an increased risk of potential ON after the second dose (RR = 3.39; p = 0.03), this finding was not confirmed for any of the additional analyses performed for an individual or combined doses. With the cohort design, there was no increased risk of potential ON following vaccination in either individual or combined dose analyses. The risk of potential ON was higher among participants with a history of prior autoimmune diseases. In conclusion, identifying confirmed ON cases through administrative claims data proved challenging. The claims-based analysis in this study did not provide evidence for an association of ON with HPV vaccination.


The objectives of this study were:
  • to develop a claim- based algorithm for identification of incident optic neuritis (ON) 
  • evaluate the algorithm’s positive predictive value (PPV) based on the medical chart review
  • to evaluate the association between HPV vaccination and occurrence of ON. 

Among the 327,918 HPV vaccinated (exposed) and the matched HPV-unvaccinated/well-child visit (unexposed) individuals, about 2% of the exposed had a prior history of other autoimmune diseases other than ON, as opposed to 1% of the unexposed members.
Overall, there was 68 potential ON cases identified using the automated claims-based algorithm with onset in the 60 days after index date in either the exposed or unexposed cohorts. Of these, 36 cases occurred in the exposed cohort and 32 in the unexposed cohort. 
The unadjusted analysis showed no statistically significant increased risk of potential ON with any dose in either the individual and combined all doses analyses. In the adjusted analysis, there was no statistically significant increased risk of potential ON following any dose both in the individual and combined all doses analyses.
There was a consistent statistically significant increased risk of potential ON observed for all members with a history of other prior autoimmune conditions. The risk of potential ON in the 60 days’ post-index date was higher among those who had a history of autoimmune diseases than among those who had no such history, regardless of whether they belonged to the HPV vaccinated or the unexposed cohort. This trend consistently persisted with the first, second dose and the combined all doses analysis.


Association between HPV vaccination and occurrence of potential ON in the matched cohort design.


ESPAÑOL 

En la literatura se ha descrito una amplia variedad de enfermedades inflamatorias temporalmente asociadas con la administración de diversas vacunas.
Se han notificado varios casos de mujeres jóvenes que presentaban un síndrome de desmielinización aguda del SNC de 2 a 4 semanas después de la administración de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) (Neurology 2009). Algunos de los pacientes tenían síntomas en el momento de la vacunación, lo que plantea la posibilidad de que esta vacuna puede acelerar la transición de la enfermedad subclínica a clínica.
En todo el mundo, alrededor de 2 millones de nuevos casos de cáncer son causados por enfermedades infecciosas cada año. Más de 600.000 de estos son causados por papilomavirus humanos. La vacuna contra el VPH debe estar cerca del top  de la lista para las vacunas para jóvenes adolescentes y niños. Podríamos acabar con este cáncer en una generación con una mayor aceptacion  de la vacuna contra el VPH.
Hay más de 40 subtipos de VPH que pueden infectar las áreas genitales de hombres y mujeres. Además, algunos tipos de VPH también pueden infectar la boca y la garganta. El VPH generalmente se transmite por contacto personal durante el sexo vaginal, anal o oral.
El CDC recomienda la vacunación contra el VPH para todas las niñas y mujeres adolescentes hasta los 26 años de edad y los hombres jóvenes hasta los 21 años.
Ensayos clínicos con la vacuna de VPH , con más de 40.000 mujeres entre 15 a 26 años de edad, han    demostrado altos niveles de eficacia para ambas vacunas y con similar   tasa de trastornos autoinmunes entre las mujeres en tratamiento activo y placebo ,  alrededor del 2,3%.

En el próximo artículo, los autores evalúan el riesgo de neuritis óptica en la vacunación contra el VPH.

Hum Vaccin Immunother. 2017 May 2:1-9. doi: 10.1080/21645515.2017.1310788. [Epub ahead of print]

Evaluation of optic neuritis following human papillomavirus vaccination.


Sridhar G, Tian F, Forshee R, Kulldorff M, Selvam N, Sutherland A, Bryan W, Barone S, Xu L, Izurieta HS

Abstract
Evaluar la relación entre la vacunación con papilomavirus humano (HPV) y la aparición de neuritis óptica (ON) y evaluar un algoritmo basado en declaraciones para la identificación de ON. En este estudio se incluyeron mujeres de 9-26 años de edad en la Base de Datos Integrada de Investigación (HIRDSM) de HealthCore , con y sin evidencia de vacunas contra el VPH entre 2007 y 2012. Se identificaron casos potenciales de ON utilizando el algoritmo basado en las reclamaciones, y se determinó el valor predictivo positivo (VPP) mediante la revisión de la ficha médica. Para el análisis de las reclamaciones, se utilizaron dos diseños de estudio, un estadístico de escaneo temporal autocontrolado y un análisis de cohortes retrospectivo. ON se definió en base a un algoritmo desarrollado utilizando códigos de diagnóstico y procedimiento de las reclamaciones médicas. El PPV para los casos ON con gráficos que tenían suficiente información para que los revisores hicieran una determinación fue del 62,5% (IC del 95%: 49,5% -74,3%). Con el estadístico de escaneo temporal autocontrolado, el análisis primario restringiendo el calendario de vacunación recomendado mostró un mayor riesgo de potencial de ON después de la segunda dosis (RR = 3,39; p = 0,03), este hallazgo no fue confirmado para ninguno de los análisis adicionales realizado para una dosis individual o combinada. Con el diseño de la cohorte, no hubo mayor riesgo de potencial de ON después de la vacunación en los análisis de dosis individuales o combinadas. El riesgo de ON potencial fue mayor entre los participantes con antecedentes de enfermedades autoinmunes previas. En conclusión, la identificación de los casos de ON confirmados a través de los datos de reclamaciones administrativas resultó difícil. El análisis basado en las demandas en este estudio no proporcionó evidencia para una asociación de ON con la vacunación contra el VPH.

Los objetivos de este estudio fueron:
  • Para desarrollar un algoritmo basado en la reclamación para la identificación de la neuritis óptica incidente (ON)
  • Evaluar el valor predictivo positivo del algoritmo (PPV) basado en la revisión de la ficha médica
  • Para evaluar la asociación entre la vacunación contra el VPH y la ocurrencia de ON.


Entre los 327.918 individuos vacunados por HPV (expuestos) y los que no habían sido vacunados por el HPV (no expuestos), aproximadamente el 2% de los expuestos tenían antecedentes de otras enfermedades autoinmunes distintas de ON, frente al 1% de las personas no expuestas .
En general, hubo 68 casos potenciales de ON identificados utilizando el algoritmo basado en declaraciones automatizado con inicio en los 60 días después de la fecha del índice en las cohortes expuestas o no expuestas. De estos, 36 casos ocurrieron en la cohorte expuesta y 32 en la cohorte no expuesta.
El análisis no ajustado no mostró ningún aumento estadísticamente significativo del riesgo potencial de ON con ninguna dosis en los análisis individuales y combinados de todas las dosis. En el análisis ajustado, no hubo ningún aumento estadísticamente significativo del riesgo de ON potencial después de cualquier dosis tanto en el análisis individual como en el análisis combinado de todas las dosis.
Hubo un aumento consistente estadísticamente significativo del riesgo potencial de ON observado para todos los miembros con antecedentes de otras condiciones autoinmunitarias previas. El riesgo de ON potencial en los 60 días después de la fecha de índice fue mayor entre aquellos que tenían un historial de enfermedades autoinmunes que entre aquellos que no tenían tal historia, independientemente de si pertenecían a la vacuna HPV o la cohorte no expuestos. Esta tendencia persistió consistentemente con la primera, segunda dosis y el análisis combinado de todas las dosis
   


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