FELIZ NAVIDAD Y UN 2019 LLENO DE SALUD Y BONDAD

Les deseo una FELIZ NAVIDAD y un 2019 lleno de Salud y Bondad . 

Estare de regreso el 14 de Enero 2019

Un abrazo y hasta pronto . 

Desafios globales actuales de la EM

Profesor emérito distinguido de neurología Baylor College
 y director fundador de Maxine Mesinger MS Clinic

En un reciente aporte sobre los desafios que presentamos los neurologos en el panorama actual de la Esclerosis Multiple , y principalmente en Latinoamerica , el profesor Dr Victor Rivera , nos los expone en forma brillante ,  refiriendo la dificultad con que se cuenta en varias regiones del mundo para poder realizar y aplicar los criterios de Mc Donald 2017 tanto en la disponibilidad de dispositivos de  resonancia magnetica , como la tecnica adecuada de analisis de las bandas oligoclonales . 

Asi mismo plantea , un problema creciente , a los que nos vemos enfrentados , como son las marcas genericas de medicamentos modificadores de enfermedad , que por nuestras legislaciones de LATAM, muchas copias (no genericos) ingresan al arsenal terapeutico , con resultados desafortunados en terminos de eficacia y seguridad .  

Espero que disfruten del artículo de un maestro profesor y sin duda, uno de los  padres de la EM en Latinoamérica.

Biomedicines. 2018 Nov 30;6(4). pii: E112. doi: 10.3390/biomedicines6040112.

Multiple Sclerosis: A Global Concern with Multiple Challenges in an Era of Advanced Therapeutic Complex Molecules and Biological Medicines.

Rivera VM

Abstract

Multiple sclerosis (MS) has become a common neurological disorder involving populations previously considered to be infrequently affected. Genetic dissemination from high- to low-risk groups is a determining influence interacting with environmental and epigenetic factors, mostly unidentified. Disease-modifying therapies (DMT) are effective in treating relapsing MS in variable degrees; one agent is approved for the primary progressive disease, and several are in development. In the era of high-efficacy medications, complex molecules, and monoclonal antibodies (MAB), including anti-VLA4 (natalizumab), anti-CD52 (alemtuzumab), and anti-CD20 (ocrelizumab), obtaining NEDA (no evidence of disease activity) becomes an elusive accomplishment in areas of the world where access to MS therapies and care are generally limited. Countries' income and access to public MS care appear to be a shared socioeconomic challenge. This disparity is also notable in the utilization of diagnostic tools to adhere to the proposed elements of the McDonald Criteria. The impact of follow-on medications ("generics"); injectable non-biological complex drugs (NBCD), oral sphingosine-1-phosphate receptor modulators, and biosimilars (interferon 1-a and 1-b), utilized in many areas of the world, is disconcerting considering these products generally lack data documenting their efficacy and safety. Potential strategies addressing these concerns are discussed from an international point of view.

Biomedicines. 2018 Nov 30;6(4). pii: E112. doi: 10.3390/biomedicines6040112.

Esclerosis múltiple: una preocupación global ante múltiples desafíos en una era de moléculas de complejos terapéuticos avanzados y medicamentos biológicos

Rivera VM

Abstract

La esclerosis múltiple (EM) se ha convertido en un trastorno neurológico común que afecta a poblaciones consideradas previamente afectadas con poca frecuencia. La diseminación genética de grupos de alto a bajo riesgo es una influencia determinante que interactúa con factores ambientales y epigenéticos, en su mayoría sin identificar. Las terapias modificadoras de la enfermedad (DMT) son efectivas para tratar la EM recurrente en grados variables; un agente está aprobado para la enfermedad progresiva primaria y varios están en desarrollo. En la era de los medicamentos de alta eficacia, las moléculas complejas y los anticuerpos monoclonales (MAB), incluidos los anti-VLA4 (natalizumab), los anti-CD52 (alemtuzumab) y los anti-CD20 (ocrelizumab), obteniendo NEDA (no evidencia de actividad de la enfermedad ) se convierte en un logro difícil de alcanzar en áreas del mundo donde el acceso a las terapias y la atención de la EM son generalmente limitados. Los ingresos de los países y el acceso a la atención pública de la EM parecen ser un desafío socioeconómico compartido. Esta disparidad también es notable en la utilización de herramientas de diagnóstico para adherirse a los elementos propuestos de los Criterios de McDonald. El impacto de los medicamentos de seguimiento ("genéricos"); Los fármacos complejos no biológicos inyectables (NBCD, por sus siglas en inglés), los moduladores del receptor de esfingosina-1-fosfato oral y los biosimilares (interferón 1-a y 1-b), utilizados en muchas áreas del mundo, son desconcertantes considerando que estos productos generalmente carecen de datos que documenten su eficacia y seguridad. Las estrategias potenciales que abordan estas preocupaciones se discuten desde un punto de vista internacional.

links asociados : 

FOCEM

MSIF :Atlas MS 

LACTRIMS

DR. VICTOR RIVERA 

Que tanto conocen los pacientes con Esclerosis Multiple del tratamiento DMT y el riesgo relacionado ?

El paciente con diagnostico de Esclerosis Multiple  (EM) se enfrenta a muchas incertidumbres en todas las fases de la enfermedad. Un ejemplo , es el curso impredecible de la enfermedad asi como la incertidumbre sobre los efectos adversos de las terapias farmacológicas y no farmacológicas. Las personas con EM desean recibir información precisa, reciente y relevante para optar por decisiones informadas sobre la enfermedad y asi como  para  planificación de la vida personal. Para esto, la información equilibrada es un requisito previo. Se ha demostrado que el conocimiento de la enfermedad es escaso en las personas con EM. Por lo tanto, las personas con EM deben recibir intervenciones que brinden información sobre todos los aspectos relevantes para ellos. Heesen C et al . Mult Scler 2004.

El conocimiento del riesgo en el contexto de una condición médica abarca conceptos tales como determinantes de la enfermedad, herencia, pronóstico, así como beneficios y efectos  adversos de los tratamientos (Gigerenzer et al. Sci Public Policy 2013). La comunicación de riesgo utilizando probabilidades es lo generalmente utilizado , pero implica informacion que en muchas ocasiones no se tiene la data precisa.

El conocimiento del riesgo es importante en el entorno clínico, donde es necesario que los pacientes tomen decisiones informadas, es decir, que evalúen los beneficios y los riesgos junto con las preferencias y los valores. El conocimiento del riesgo es cada vez más relevante en la esclerosis múltiple (EM) a medida que aumenta la cantidad de opciones de tratamiento (Wingerchuk y Weinshenker BMJ 2016). Otra consideración es la adherencia al tratamiento en EM  que se ha encontrado en algunos estudios entre un 30-50% (Munsell M. et al.  Patient Prefer Adherence 2017). La adherencia solo puede explicarse parcialmente por los efectos secundarios y la falta de eficacia percibida. La falta de conocimiento se ha encontrado como un contribuyente importante a la interrupción del tratamiento (Mohr et al. Mult Scler 1996,     Daugherty KK et al J AM Pharm Assoc 2003). Un estudio reciente de educación grupal ha demostrado que incluso la comunicación abierta de incertidumbres científicas aumenta la adherencia a los tratamientos asi como la autonomia , enfatizando la relevancia de las estrategias de información profunda del paciente (Kopke S. et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014,     Kopke S Clin Rehabil 2017).

Estas múltiples incertidumbres plantean un desafío para el proceso de toma de decisiones médicas entre las personas con EM y sus medicos tratantes . Se ha demostrado que la mayoría de las personas con EM necesitan información suficiente y reclaman roles autónomos en la toma de decisiones Heesen C et al . Mult Scler 2004,  contrastando con  el escaso conocimiento relacionado con la enfermedad entre las personas con EM , sin embargo, no existe un instrumento de conocimiento de riesgo desarrollado y validado de manera rigurosa para personas con EM (PwMS). 

Giordano A et al Mult Scler  2010 desarrolló un cuestionario de conocimiento sobre la EM de 25 ítems (MSKQ) que se aplica en el período de diagnóstico de la EM por PwMS y profesionales de la salud de la EM, pero no se centra en particular en los riesgos e incertidumbres. La herramienta fue receptiva en pacientes con EM recién diagnosticados que recibieron una ayuda de información (Solari A et al.  Mult Scler 2010).  esta base, una nueva herramienta, el cuestionario sobre conocimiento del riesgo de 19 puntos (RIKNO 1.0) se desarrolló en Alemania (Heesen C. et al. PloS One  2015) con posterior produccion de la version RIKHNO 2.0

A continuacion la aplicación de este instrumento en la investigacion del nivel  de conocimiento del riesgo entre los PwMS de diferentes países europeos y evaluar el papel de las características demográficas y clínicas en el conocimiento del riesgo. Además, evaluaron las preferencias de rol de PwMS con respecto a la toma de decisiones médicas.

PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0208004. doi: 10.1371/journal.pone.0208004. eCollection 2018.

Risk knowledge of people with relapsing-remitting multiple sclerosis - Results of an international survey.

Giordano A, Liethmann K, Köpke S, Poettgen J, Rahn AC, Drulovic J, Beckmann Y, Sastre-Garriga J, Galea I, Heerings M, Jongen PJ, Vettorazzi E, Solari A, Heesen C  AutoMS group.

 

Abstract

BACKGROUND: Adequate disease and treatment-related risk knowledge of people with Multiple Sclerosis (pwMS) is a prerequisite for informed choices in medical encounters. Previous work showed that MS risk knowledge is low among pwMS and role preferences are different in Italy and Germany.

OBJECTIVE: We investigated the level of risk knowledge and role preferences in 8 countries and assessed putative variables associated with risk knowledge.
METHODS: An online-survey was performed based on the Risk knowledge questionnaire for people with relapsing-remitting MS (RIKNO 2.0), the electronic Control Preference Scale (eCPS), and other patient questionnaires. Inclusion criteria of participants were: (1) age ≥18 years, (2) a diagnosis of relapsing-remitting MS (RRMS), (3) being in a decision-making process for a disease modifying drug.
RESULTS: Of 1939 participants from Germany, Italy, the Netherlands, Serbia, Spain and Turkey, 986 (51%) (mean age 38.6 years [range 18-67], 77% women, 7.8 years of disease duration) completed the RIKNO 2.0, with a mean of 41% correct answers. There were less than 50 participants in the UK and Estonia and data were not analysed. Risk knowledge differed across countries (p < 0.001). Variables significantly associated with higher risk knowledge were higher education (p < 0.001), previous experience with disease modifying drugs (p = 0.001), correct answer to a medical data interpretation question (p < 0.001), while higher fear for wheelchair dependency was negatively associated to risk knowledge (p = 0.001).
CONCLUSION: MS risk knowledge was overall low and differed across participating countries. These data indicate that information is an unmet need of most pwMS.

PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0208004. doi: 10.1371/journal.pone.0208004. eCollection 2018.

Conocimiento del riesgo de las personas con esclerosis múltiple recurrente-remitente - Resultados de una estudio internacional.

Giordano A, Liethmann K, Köpke S, Poettgen J, Rahn AC, Drulovic J, Beckmann Y, Sastre-Garriga J, Galea I, Heerings M, Jongen PJ, Vettorazzi E, Solari A, Heesen C  AutoMS group.

Abstract

El conocimiento del tratamiento adecuado y del riesgo relacionado con el tratamiento en las personas con Esclerosis Múltiple (PwMS, por sus siglas en inglés) es un requisito previo para la elección informada en los encuentros médicos. El trabajo anterior demostró que el conocimiento de los riesgos de la EM es bajo entre los pwMS y las preferencias de rol son diferentes en Italia y Alemania.

OBJETIVO:

Investigamos el nivel de conocimiento de riesgo y las preferencias de rol en 8 países y evaluamos las variables propias asociadas con el conocimiento de riesgo.

MÉTODOS:

Se realizó una encuesta en línea basada en el cuestionario de conocimiento de Riesgo para personas con EM remitente recurrente (RIKNO 2.0), la Escala de Preferencia de Control electrónica (eCPS) y otros cuestionarios para pacientes. Los criterios de inclusión de los participantes fueron: (1) edad ≥ 18 años, (2) un diagnóstico de EM recurrente-remitente (RRMS), (3) estar en un proceso de toma de decisiones para un medicamento modificador de la enfermedad.

RESULTADOS:

De 1939 participantes de Alemania, Italia, Países Bajos, Serbia, España y Turquía, 986 (51%) (edad media 38.6 años [rango 18-67], 77% mujeres, 7.8 años de duración de la enfermedad) completaron el RIKNO 2.0, con una media de 41% de respuestas correctas. Hubo menos de 50 participantes en el Reino Unido y Estonia y los datos no fueron analizados. El conocimiento del riesgo difirió entre países (p <0,001). Las variables asociadas significativamente con el conocimiento de mayor riesgo fueron educación superior (p <0,001), experiencia previa con medicamentos modificadores de la enfermedad (p = 0,001), respuesta correcta a una pregunta de interpretación de datos médicos (p <0,001), mientras que un mayor temor a la dependencia de la silla de ruedas fue negativo asociado al conocimiento del riesgo (p = 0,001).

CONCLUSIÓN:

El conocimiento del riesgo de la EM fue en general bajo y difirió entre los países participantes. Estos datos indican que la información es una necesidad no satisfecha de la mayoría de los pwMS.

La encuesta reveló un bajo nivel de conocimiento general de riesgo de EM entre los pwMS en Europa. Dado que la decisión bien informada de los pacientes no es posible sin un conocimiento médico relevante, estos resultados son altamente relevantes, lo que confirma la necesidad de mejoras en la provisión de información. Además, nuestros hallazgos indican que existen diferencias interculturales no solo en las preferencias de rol sino también en el conocimiento del riesgo de los EM. Responder a las necesidades específicas de información de los pacientes es clave, y RIKNO 2.0 puede proponerse como una medida de resultado válida.

A continuacion el cuestionario RIKNO 2.0 , lo podras encontrar en  el link en este blog, (tambien la encuentras en anexos ) , importante tener en consideracion el diagnostico al cual fue primariamente dirigido : Esclerosis Multiple Recurrente Remitente  .

Adicionalmente con trials nuevos , una de las preguntas esta desactualizada . 

Para finalizar felicitaciones a todos los integrantes del grupo de investigacion, por el grant otorgado por Colciencias  ( por el estudio de MRI en EM y NMOSD) y los premios recibidos en los trabajos enviados a Congresos  , felicitaciones Carolina por tu liderazgo 

A todos los colegas , Dras - Dres . Feliz dia Panamericano del Medico