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Con esta decisión histórica, la OMS reconoce la importancia vital, que los tratamientos para la Esclerosis Múltiple estén disponibles en todos los sistemas de salud en todo momento.
Todo un orgullo y honor, haber participado en el panel que colaboro en la propuesta para la inclusión de terapias modificadoras de la enfermedad (DMT) de la esclerosis múltiple en las listas modelo complementarias de medicamentos esenciales de la OMS
La OMS inició un trabajo relacionado con la esclerosis múltiple que se remonta desde 1998, con un grupo de trabajo que publica el informe “Multiple Sclerosis and Public Health: Educational and Management Implications”.
- En 2019, MSIF presentó una solicitud para que los DMT se incluyeran en la EML (Lista de Medicamentos Esenciales) de la OMS y, aunque el Comité de Expertos de la OMS reconoció la carga de salud pública de la esclerosis múltiple, la solicitud no tuvo éxito.
- Aunque se han presentado a la OMS varias solicitudes para considerar tratamientos de esclerosis múltiple, para la EML, incluida la solicitud MSIF 2019, ninguna ha tenido éxito hasta la fecha. En la actualidad, no hay ninguna sección de la EML dedicada a la esclerosis múltiple y no se enumeran DMT indicados para la esclerosis múltiple en la EML de la OMS con la esclerosis múltiple como indicación.
El panel se centró en los DMT relevantes para el tratamiento de la esclerosis múltiple en entornos de bajos recursos, y el panel incluyó a neurólogos de África subsahariana, el Pacífico occidental, el sudeste asiático y América Latina.
Las siguientes organizaciones respaldaron la solicitud:
● Federación Mundial de Neurología (WFN)
● Academia Africana de Neurología (AFAN)
● Academia India de Neurología (IAN)
● Academia Europea de Neurología (EAN)
● Academia Estadounidense de Neurología (AAN)
● Sociedad de Neurología de Ghana (NSG)
● Asociación Neurológica de Zambia (NAZ)
● Sociedad Nigeriana de Ciencias Neurológicas (NSNS)
● Sociedad Neurológica de Kenia (NSK)
● Asociación de Neurología de Sudáfrica (NASA)
● Comité de Medio Oriente y África del Norte para el Tratamiento y la Investigación en Múltiples
Esclerosis (MENACTRIMS)
● Comité Panasiático para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (PACTRIMS)
● Comité Latinoamericano de Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple
(LACTRIMS)
● Comité de las Américas para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (ACTRIMS)
● Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS)
Este hito en la historia de la Esclerosis Múltiple marca un paso crucial hacia la optimización del acceso en los tratamientos de la Esclerosis Múltiple para las personas que viven con Esclerosis Múltiple, en particular en aquellos en países de ingresos bajo y mediano bajo.
El Comité consideró que el enfoque adoptado en la solicitud presentada por la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple (MSIF) para identificar qué medicamentos priorizar para la lista EML de entre los muchos disponibles era completo, actualizado, transparente, sólido y basado en evidencia. El Comité reconoció el valor de involucrar a diferentes organizaciones y partes interesadas a nivel mundial, incluida la consulta con personas que viven con esclerosis múltiple. El Comité consideró que la selección de la solicitud de cladribina, acetato de glatiramero y rituximab como medicamentos prioritarios para la inclusión en la EML estaba bien justificada y respaldada por la evidencia del beneficio clínico y la seguridad en diferentes entornos, así como la idoneidad para su uso en diferentes poblaciones de pacientes (por ejemplo, mujeres embarazadas) y factibilidad. La inclusión en la EML de tres medicamentos, con diferentes vías de administración, diferentes precios (incluida la disponibilidad de genéricos y biosimilares) y diferentes usos recomendados, brindaría opciones valiosas para los pacientes y las decisiones de selección nacional y podría facilitar un mejor acceso al tratamiento para las personas. viviendo con esclerosis múltiple.”
La declaración fue la siguiente :
Resumen ejecutivo del informe del 24º Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales
El Comité de Expertos recomendó la inclusión de cladribina, acetato de glatiramero y rituximab como medicamentos individuales en la lista complementaria de la EML para el tratamiento de la esclerosis múltiple. El Comité no recomendó la inclusión de ocrelizumab para esta indicación, ya sea como medicamento individual o como alternativa terapéutica al rituximab en una lista cuadrada.
El Comité señaló que la esclerosis múltiple es la causa no traumática más común de discapacidad neurológica en adultos jóvenes, con aproximadamente 2,8 millones de personas que viven con esclerosis múltiple en todo el mundo. Hasta ahora, la EML no ha incluido ningún medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple. El Comité consideró que la inclusión de tratamientos efectivos y seguros para la esclerosis múltiple en la EML abordaría una importante necesidad de salud pública y respaldaría los esfuerzos de promoción mundial para reducir la carga global de la esclerosis múltiple, especialmente en países de ingresos bajos y medianos.
El Comité reconoció la disponibilidad de una gran cantidad de medicamentos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple (particularmente para el tratamiento de formas recurrentes y remitentes de la enfermedad) y la necesidad de priorizar las opciones más efectivas, tolerables y asequibles. El Comité consideró que el enfoque adoptado en la solicitud presentada por la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple (MSIF) para identificar qué medicamentos priorizar para la lista EML de entre los muchos disponibles era completo, actualizado, transparente, sólido y basado en evidencia. El Comité reconoció el valor de involucrar a diferentes organizaciones y partes interesadas a nivel mundial, incluida la consulta con personas que viven con esclerosis múltiple. El Comité consideró que la selección de la solicitud de cladribina, acetato de glatiramero y rituximab como medicamentos prioritarios para la inclusión en la EML estaba bien justificada y respaldada por la evidencia del beneficio clínico y la seguridad en diferentes entornos, así como la idoneidad para su uso en diferentes poblaciones de pacientes (por ejemplo, mujeres embarazadas ) y factibilidad. La inclusión en la EML de tres medicamentos, con diferentes vías de administración, diferentes precios (incluida la disponibilidad de genéricos y biosimilares) y diferentes usos recomendados, brindaría opciones valiosas para los pacientes y las decisiones de selección nacional y podría facilitar un mejor acceso al tratamiento para las personas. vivir con esclerosis múltiple. El Comité reconoció que rituximab no tiene autorización de comercialización por parte de las autoridades reguladoras para el tratamiento de la esclerosis múltiple y, por lo tanto, se usa "fuera de etiqueta" para esta indicación. El Comité reiteró que la Lista Modelo puede desempeñar un papel importante en la identificación de aquellos medicamentos para los cuales el uso fuera de la etiqueta está respaldado por evidencia convincente, complementando la evaluación y el etiquetado por parte de las autoridades jurisdiccionales.
El Comité reconoció los beneficios del ocrelizumab en el tratamiento de las formas recidivantes y progresivas primarias de la esclerosis múltiple. Sin embargo, no hubo pruebas convincentes de su superioridad sobre otras alternativas, específicamente rituximab, que tiene el mismo objetivo (CD20) y una secuencia peptídica similar, es ampliamente utilizado, más asequible y reembolsado para su uso en la esclerosis múltiple en varios países. El Comité consideró la opción de incluir a ocrelizumab como alternativa a rituximab, pero también reconoció la gran diferencia en los precios actuales de los dos productos que disminuye la competitividad de ocrelizumab. El Comité concluyó que la inclusión de ocrelizumab como alternativa terapéutica al rituximab podría generar un gasto adicional considerable a nivel nacional para los pacientes y los sistemas de salud, sin ofrecer un beneficio clínico adicional.
Se planean una serie de publicaciones asociadas, al igual que foros para la divulgación de este manuscrito.
Espero verlos pronto.
Facts in Brain Health: real data (análisis de estudios científicos sobre diversos factores que impactan la salud cerebral).
Dr. Carlos Navas
Neurología Clínica Universitaria Colombia
Hospital San Jose Centro
Neurólogo Enfermedad Desmielinizante
Inmunonutrición
VCard: https://qrco.de/bbp0EZ
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