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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) Aprobó hoy los comprimidos de Mavenclad (cladribina) para tratar las formas recurrentes de Esclerosis Múltiple (EM) en adultos, que incluyen la enfermedad recurrente y remitente y la enfermedad progresiva secundaria activa.
La cladribina (2clorodesoxiadenosina) es un inmunosupresor, análogo sintético de la desoxiadenosina, que pertenece al grupo de los agentes quimioterápicos conocidos como antimetabolitos. Se considera un profármaco que ingresa en las células a través de proteínas específicas transportadoras de nucleósidos, y se transforma en su forma activa, el trifosfato de 2clorodesoxiadenosina. La sustitución de un átomo de hidrógeno por uno de cloro en el anillo purínico bloquea su degradación intracelular por parte de la ADA, y da como resultado su fosforilación por parte de la DCK y su acúmulo tóxico en los linfocitos, induciendo la apoptosis de éstos.
La cladribina tiene como principales células diana a los linfocitos T (CD4+ y CD8+), linfocitos B y células dendríticas, dada su elevada actividad de DCK y relativamente baja de 5’NTasa.
El ensayo clínico con cladribina oral fue el estudio CLARITY , (N Engl J Med 2010) el cual incluyó a un total de 1.326 pacientes con Esclerosis Multiple Remitente Recurrente , que fueron aleatorizados en tres grupos: cladribina en dosis acumulada de 3,5 mg/kg (n = 433), cladribina en dosis acumulada de 5,25 mg/kg (n = 456) o placebo (n = 437) durante un período de dos años (2005 a 2007). El diseño del estudio consistía en la administración de cursos cortos del fármaco (una o dos tabletas de 10 mg de cladribina durante 4-5 días) se documento reducción relativa en ARR: 58% comparado con placebo. Mavenclad también redujo la progresión de la discapacidad en comparación con el placebo.
En horabuena, una nueva y excelente noticia para nuestros pacientes con Esclerosis Multiple , donde las opciones terapéuticas se incrementan , generando mayor individualización en el tratamiento.
