Inebilizumab (formerly MEDI-551) Orphan status for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD).
Last March 29 /2017
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| Anti-CD19 antibody |
European
regulators have awarded AstraZeneca’s inebilizumab (formerly MEDI-551) Orphan
status for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD).
Inebilizumab is a humanised, afucosylated IgG1K
monoclonal antibody that depletes B-cell count by binding to CD19 receptors on
B-cell , developed by MedImmune that binds with high
affinity to CD19, a protein expressed on a broad range of B cells, including
certain B cells called plasmablasts. as the drug is a humanized.
Research has shown
that patients with NMOSD develop antibodies against a protein in their body
called aquaporin-4, and these antibodies play a key role in disease
pathogenesis. Inebilizumab directly targets and depletes cells that produce
these antibodies.
The drug is
currently in Phase IIb clinical development for the condition. (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02200770
)
We hope it
will be a choice , for the patients with NMOSD , the concern it’s the role in
PML risk , we have
to wait , what happen with the safety profile
of this monoclonal antibody .
Inebilizumab en el Espectro de Neuromielitis Optica (NMOSD)
La agencia reguladora Europea (EMA) ha otorgado a AstraZeneca el status para tratamiento de enfermedad huérfana al anticuerpo monoclonal : Inebilizumab (anteriormente MEDI-551) como el tratamiento del espectro de neuromielitis optica (NMOSD).
Inebilizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, afucosilado IgG1K que agota el recuento de células B por unión a receptores CD19 en células B, . que se une con alta afinidad a CD19, una proteína expresada en un amplio rango de células B, incluyendo ciertos B Células llamadas plasmablasts. Como el fármaco es un medicamento humanizado, Desarrollado por MedImmune
La investigación ha demostrado que los pacientes con NMOSD desarrollan anticuerpos contra una proteína cuerpo llamada aquaporin-4, y estos anticuerpos desempeñan un papel clave en la patogénesis de la enfermedad. Inebilizumab directamente apunta y agota las células que producen estos anticuerpos.
El fármaco se encuentra actualmente en fase IIb desarrollo clínico . (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02200770)
Esperamos que sea una elección, para los pacientes con NMOSD, la preocupación es el papel en el riesgo de PML, la observación de viremia intracelular del virus JC en células CD34 + y CD19 + sugiere que estas células pueden albergar JCV, el efecto de anti CD19 en CD138 + y plasmoblastos, puede generar mayor compromiso en la célula presentadora de antígeno y célula T , tendremos que esperar, lo que sucede con el perfil de seguridad de este anticuerpo monoclonal.
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